國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行"有限修改"后，于1994年正式頒布實(shí)施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。相繼經(jīng)歷了94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001：2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實(shí)施。(參考：關(guān)于GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換認(rèn)證服務(wù)的通知)2015年9月23日，萬(wàn)眾矚目的ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時(shí)代如期應(yīng)境而來(lái)。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。

ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿(mǎn)后，2008版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。

ISO9001——世界范圍內(nèi)被最廣泛采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)讓全球數(shù)百萬(wàn)的組織受益。加快增長(zhǎng)、提升效率、增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意度和保持度,這是企業(yè)體驗(yàn)到的ISO9001所能帶來(lái)的益處。

該標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了自2000年以來(lái)的首次重大改版，融入了根據(jù)全球用戶(hù)和專(zhuān)家反饋所進(jìn)行的變更。同時(shí)，ISO9000中所定義的對(duì)于理解ISO9001至關(guān)重要的術(shù)語(yǔ)也已被修訂，且此標(biāo)準(zhǔn)于9月23日與ISO9001同時(shí)發(fā)布。

ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)一些重要變化包括：

·更加強(qiáng)調(diào)構(gòu)建與各個(gè)組織特定需求相適應(yīng)的管理體系;

·要求組織中的高層積極參與并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量管理與更廣泛的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略保持一致;

·對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行基于風(fēng)險(xiǎn)的通盤(pán)考慮，使整個(gè)管理體系成為預(yù)防工具并鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn);

·對(duì)文檔化的規(guī)范要求簡(jiǎn)化， 組織現(xiàn)在可以決定其所需的文檔化信息以及應(yīng)當(dāng)采用的文檔格式;

·通過(guò)使用通用結(jié)構(gòu)和核心文本與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致;